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產(chǎn)品資料

實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)化有哪些主要方面

上傳時(shí)間:2021/9/16 來源:易買儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊:

缺乏對使用新標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的確認(rèn)

認(rèn)為新標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法經(jīng)批準(zhǔn)頒布已是成熟的方法,可拿來就用,沒有考慮要通過實(shí)驗(yàn)來對新標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法是否理解、掌握和正確地運(yùn)用進(jìn)行確認(rèn)。


缺乏對試劑質(zhì)量的確認(rèn)

特別是用于酶聯(lián)免疫檢測的試劑盒,認(rèn)為試劑盒中配有陰、陽性標(biāo)本,在對樣品進(jìn)行檢測時(shí)也同時(shí)做陰、陽f生x,l照,按試劑盒說明書進(jìn)行判斷,陰、陽性結(jié)果符合說明書要求的證明了實(shí)驗(yàn)成立。但不同生產(chǎn)單位生產(chǎn)的或同一生產(chǎn)單位生產(chǎn)的不同批號的試劑,由于生產(chǎn)時(shí)對質(zhì)量的把握不可能做到完全相同,其檢測的靈敏度也不可能相同,就會出現(xiàn)同一樣品(標(biāo)本)用不同生產(chǎn)單位生產(chǎn)的或同一生產(chǎn)單位生產(chǎn)的不同批號的試劑進(jìn)行檢測而得出不同結(jié)果的可能。


缺乏對儀器檢定/校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)

不少人認(rèn)為,儀器檢定證書給出的結(jié)論合格,證明儀器正常,可以使用。但未意識到對儀器的檢定是按檢定規(guī)程進(jìn)行的,其證書給出的檢定合格的結(jié)論只是表明該儀器符合檢定規(guī)程要求,而儀器經(jīng)檢定/校準(zhǔn)得出的參數(shù)值或結(jié)果是否滿足檢驗(yàn)工作要求則需要儀器使用人員作出判斷和確認(rèn),并對儀器進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識,符合檢驗(yàn)工作要求的方可投入使用。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了修正因子時(shí),還應(yīng)及時(shí)、正確地將儀器備份加以更新。


基本操作不規(guī)范

例如用天平稱量時(shí)未戴手套而直接用手去抓稱量器皿送入天平稱量;在讀取滴定管的讀數(shù)時(shí),不是以拇指和食指捏住滴定管的頂部(液面以上)。而是用三個(gè)以上的手指去抓住滴定管,甚至用手握住滴定管裝有溶液的部位仰著頭進(jìn)行讀數(shù)等等。


儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)不規(guī)范

例如用天平稱量時(shí)不注意檢查天平水平器中的水泡是否處于水平器的中間位置,稱量完畢不注意對天平進(jìn)行清掃保潔;分光光度計(jì)的變色硅膠已變紅未及時(shí)更換等。


檢測原始記錄的信息量不足

特別是通過肉眼觀察主觀判斷結(jié)果的實(shí)驗(yàn),有的只有結(jié)果記錄卻沒有實(shí)驗(yàn)過程觀察到的信息記錄。所以,這些結(jié)果沒有實(shí)驗(yàn)過程觀察到的信息的支持,無法溯源。


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